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揭秘减肥药届的必威当红炸子鸡——司美格鲁肽
必威若问现在减肥界最红的明星是谁,非司美格鲁肽莫属。它火到什么程度呢?经常有患者会来问司美格鲁肽真的可以减肥吗?现在医保可以报销吗?没有糖尿病能用吗?等等一系列问题。恰逢5月11日是世界防治肥胖日必威,小编将这位当红炸子鸡请出来,给大家做个自我介绍。
我出生于诺和诺德公司,是胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂家族中的一员。2017年,我作为降糖药首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。2021年,我又被FDA批准用于成人的慢性体重管理,特别是适用于伴有至少一种体重相关合并症的肥胖(BMI≥30kg/m²)或超重(BMI≥27kg/m²)成人。自此,我成为了继利拉鲁肽之后又一被批准用于体重管理的GLP-1激动剂。
自那以后,我开始火出圈了。除了糖尿病患者,其他的人也开始想要认识到我,特别是一些想要减肥的人,纷纷开始来了解我。
说起这点,我得先介绍一下GLP-1,人体的GLP-1 是一种通过GLP-1受体介导而对葡萄糖代谢产生多种作用的生理激素。而我是一种GLP-1类似物,与人GLP-1有94%的序列同源性。我可以可以作用于胰岛β细胞、胰岛α细胞和胰岛δ细胞,可以起到促进胰岛素的合成和分泌,保护胰岛功能,抑制胰高血糖素的释放,减少肝糖的释放必威,增强胰岛素的敏感性,减慢胃的排空,作用于下丘脑抑制食欲等多种作用,从而达到降糖的效果。
所以,其实我只是“顺带”的可以起到减肥的效果:因为我可以减慢胃排空,延长食物在胃肠道的停留时间,增加饱腹感,同时可以作用于下丘脑抑制食欲,从而减少进食。此外呢,还有研究发现,我可以调节脂肪因子水平,激活脂肪细胞褐变,增加能量消耗,减轻体重。
l 2020年1月,获批用于伴有心血管疾病的成年2型糖尿病患者,以降低相关疾病风险。;
l 2021年6月,获批用于成人的慢性体重管理,特别是适用于伴有至少一种体重相关合并症的肥胖(BMI≥30kg/m²)或超重(BMI≥27kg/m²)成人。
而我于2021年4月被国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,目前获批的适应症还只有两个:
l 用于成人2 型糖尿病患者的血糖控制:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。
l 适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险必威。
过去,我只有注射剂型在NMPA上市,今年4月,片剂形式的我在NMPA获批上市。我有三个名字:皮下注射的Ozempic(诺和泰)和Wegovy,以及口服剂型的Rybelsus(诺和忻),具体如下表所示(黄色表示在NMPA获批的规格)。以上三个我均获得批准用于治疗2型糖尿病。但是,Wegovy是目前唯一一款获批作为低热量饮食或加强运动的辅助手段,专门用于减肥的产品。不过,作为主打减肥的我(Wegovy)还没有在国内上市,目前还只在进行临床试验阶段。
n 我还可以通过多种机制、多条途径抑制动脉粥样硬化斑块形成和进展,可以降低心血管风险。
其次,我很方便:我的半衰期长,只需每周给药一次即可,使用起来方便。而且可以在一天中任意时间注射,不需要根据进餐时间调整给药,对于经常出差、携带药物不便的人群尤其友好。
最常见的就是胃肠道反应,在用药初期,有些患者会出现恶心必威、呕吐、腹泻等胃肠不适必威,这属于用药的正常反应,大多数为一过性轻症反应,随时间推移,这些症状的频率和程度都会有所减轻,可以耐受。因此,建议在使用我时,从小剂量开始,根据耐受情况逐渐加至正常剂量,少食多餐,清淡饮食。
我也还有会导致低血糖反应、心率增快等等不常见的不良反应,特别是在同时联合了磺酰脲类药物或基础胰岛素时,如果在开车或者操作精细设备时用了我,最好有预防低血糖的措施。
1. 当我在用于治疗糖尿病时,我的起始剂量为0.25mg每周一次,后续根据个体情况进行调整,每周剂量不推荐超过1mg。目前,我还未获得NMPA的批准用于减肥,用我来减肥仍然属于超说明书用药。而FDA批准用于减肥的我(Wegovy)推荐剂量是2.4mg/次,每周1次。建议患者从小剂量(0.25 mg,ih,qw)开始使用,逐渐增加至每周2.4 mg;如果患者不耐受,可减少至1.7 mg/w,最长使用4周,4周后增加至维持剂量(即2.4 mg/w)。
2. 我在BMI<27kg/m²的人群研究有限,获益和可能的风险是未知的。
3. 我是处方药,一定要在专业的医师评估指导下使用,不要盲目的用它来减肥,我的保存也很特殊,需要在2-8℃的冰箱保存,所以不要在网上自己随便购买哦~
减肥是一个长期的过程,停用我后,如果不对饮食进行合理控制,很容易反弹。有研究表明,停止使用我以后受试者体重出现了反弹,一年后恢复了减重的三分之二,因此,需要权衡利弊后再使用司美格鲁肽减肥。虽然停用我并不会出现戒断反应,但是有临床研究显示,有些使用者在停药后感觉比用药前有更强的饥饿感,因此,建议逐渐减少剂量,而不是突然停药,可能有助于防止饥饿感的突然反弹。
1. 司美格鲁肽是一个处方药,一定要在专业的医师评估指导下使用,千万不要盲目的用它来减肥,要到医院专业的内分泌科开具,不要自己在网上随便购买使用;
2. 司美格鲁肽不仅有注射剂型,还有口服剂型,但是这两种剂型在我国均只批准用于糖尿病,用于减肥仍然属于超说明书用药;
3. 药物是一把双刃剑,用于减肥时一定要严格的把握适应症,并非人人皆可使用的“神药”。司美格鲁肽用来减肥也不是可以一蹴而就、一劳永逸的,科学的运动和饮食的控制必不可少,否则一旦停药,很容易恢复至减肥前的水平。